شرکت تحقیق و توسعه زیستویرایش که با تمرکز بر تولید مواد اولیه دارویی از دو سال پیش فعالیت خود را آغاز کرده است، اعلام کرد که مراحل تحقیق و توسعه داروی ایرانی درمان فیبروز کبدی با نام «رزمتیروم» به پایان رسیده است.
جزئیات فرآیند تولید و ساخت دارو
بر اساس گزارشهای منتشر شده، فرآیند تولید این دارو ویژگیهای فنی زیر را دارد:
- منبع مواد اولیه: ترکیبات پایه پتروشیمی.
- فرآیند ساخت: شامل حدود ۹ مرحله سنتز شیمیایی پیچیده.
- تخصص اجرایی: تمامی مراحل سنتز توسط متخصصان داخلی شرکت زیستویرایش انجام میشود.
وضعیت مجوزها و برنامههای تولید صنعتی
این محصول که با حمایت و سرمایهگذاری موسسه دانشبنیان برکت به مرحله تولید رسیده، موفق به اخذ مجوزهای تأیید از سوی وزارت بهداشت شده است. در حال حاضر برنامههای زیر برای این دارو در دستور کار قرار دارد:
- مجوز تولید: پیشبینی میشود مجوز تولید این ماده اولیه تا پایان سال جاری میلادی/شمسی اخذ شود.
- تولید انبوه: تولید صنعتی «رزمتیروم» پس از دریافت مجوزهای نهایی و نهایی شدن قراردادهای تولید، بهزودی در داخل کشور آغاز خواهد شد.
