واکسن آنفلوآنزای Hualan، که توسط شرکت Hualan Biological تولید شده، امسال وارد بازار
ایران شد و پس از تایید
سازمان غذا و دارو، در داروخانهها و شبکه
بهداشت توزیع گردید. اما این ورود واکسن چینی به ایران، نگرانیهایی را درباره کیفیت و اعتبار آن برانگیخته است. به ویژه با توجه به اظهارنظرها و نظرات مختلفی که در مورد این واکسن مطرح شده است.
مسعود مردانی، عضو کمیته کشوری آنفلوآنزا، هفته گذشته با انتقاد از کیفیت واکسن Hualan، اعلام کرده بود که این واکسن تایید نشده و قرار نیست از آن استفاده شود. این اظهارنظر وی در حالی مطرح شد که مسئولان کشور در حال بررسی امکان واردات واکسن از چین بودند و دکتر مردانی به طور خاص به تاییدیه واکسنهای روسی اشاره کرد.
با این حال، برای ارزیابی علمی دقیقتر Hualan، صرفاً به ملیت سازنده آن اکتفا نمیشود. مصطفی نوریزاده، دانشیار بیوتکنولوژی دارویی دانشگاه
علوم پزشکی آزاد تهران، تأکید میکند که چینیبودن واکسن لزوماً نشاندهنده کیفیت یا ایمنی آن نیست. بلکه باید شواهد علمی، مطالعات بالینی، کیفیت تولید و مجوزهای نظارتی مربوطه را به دقت بررسی کرد.
Hualan Biological یکی از بزرگترین تولیدکنندگان واکسن در چین است که در سال 2015 توسط سازمان جهانی بهداشت (WHO) پیشصلاحیت گرفته شده است. این بدان معناست که کیفیت، ایمنی و اثربخشی این واکسن در چارچوب استانداردها و فرایندهای WHO ارزیابی شده است. WHO همچنین اعلام کرده که قرار گرفتن یک واکسن در فهرست پیشصلاحیت، لزوماً به معنای تایید نهایی آن برای مصرف نیست و نیاز به مجوزهای کشور مصرفکننده دارد.
در سال 2015، یک واکسن آنفلوآنزای فصلی سهظرفیتی با نام تجاری Hualan در فهرست پیشصلاحیت WHO قرار گرفت. این نشان میدهد که تولید این واکسن از استانداردهای بینالمللی برخوردار بوده و توسط سازمان جهانی بهداشت مورد تایید اولیه قرار گرفته است.